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原料药大剂量包装设备如何满足GMP严苛要求
文章来源:迈驰公司   发布时间:2025-05-07 16:07:32   更新时间:2025-05-07 16:12:36   点击数:

在制药行业监管趋严背景下,专业50kg原料药包装机正成为制药企业提质增效的关键装备。广州迈驰包装设备有限公司专注制药机械研发制造,其原料药粉包装机生产线通过欧盟CE认证,符合GMP洁净生产标准,为生物制药、化学原料药等领域提供可靠包装解决方案。

重袋粉剂包装机.jpg

一、核心参数精准匹配制药标准

迈驰原料药粉包装机采用单螺旋给料技术,关键参数经严格验证:

  • 包装规格:5-25kg灵活装量,满足原料药多批次生产需求

  • 计量精度:误差≤±0.1%-0.2%,符合2020版药典要求

  • 作业效率:1.5-2包/分钟连续生产,适配500-1000mm袋长

  • 材质适配:支持药用级牛皮纸复膜袋、防静电编织袋等特殊材质

二、制药级设备五大技术优势

  1. 洁净设计:全密闭结构+负压除尘系统,操作区洁净度达D级标准

  2. 防交叉污染:快拆式接触部件,支持CIP在线清洗

  3. 数据追溯:配备电子批记录系统,完整记录生产参数

  4. 防差错设计:三级权限管理+电子签名功能

  5. 模块化构造:关键组件采用316L不锈钢材质,耐腐蚀易清洁


重袋包装机详情图主图1.jpg

重袋包装机生产线分解图4.jpg

重袋包装机包装袋型2.jpg

重袋包装机参数3.jpg

重袋包装机案例5.jpg






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